如果没有空气过滤器，我们将无法安全地制造医疗设备、疫苗、基因疗法、高效药和其他生死攸关的药品。严格的要求和法规定义了洁净度等级。这是毋庸置疑的 - 毕竟，空气污染会直接影响药品和医疗器械的质量。
制造生物药物（生物制剂）是一个独特而复杂的工艺制程。生物制剂由来自生命体的蛋白质制成，这些蛋白质经过工程改造可大量生产治疗性蛋白质。它们非常敏感，即使是最轻微的工艺变化也会对其造成负面影响。
用于危急情况的医疗设备也提出了类似的高要求。它们受到严格的法规约束，因此需要在洁净室生产，以确保符合这些规定。
药物的灌装是一个非常关键的工艺制程，需要在完全洁净和受控的环境中进行。过滤系统有助于保持不同工艺区域的整体清洁度——从A级到C级或D级。所有这些情况都需要控制气流的方向，以防止任何交叉污染侵入最终产品。
· 除尘器、防范设备的设计和结构可能需要应对许多潜在的问题；包括减少物料堆积、密封除尘器和管道、管道附件和密封技术，以及诸如高效过滤滤芯等二级监控滤芯的潜在使用的配置决策。在某些情况下，传输物料至贮藏容器以待处理时，需要使用具有特殊密封的设备，以减少或消除除尘器粉尘排放。
· 在其他情况下，当除尘器内的粉尘对健康存在不利影响时，为了减少接触，可能需要定制维修滤芯期间的密封滤芯更换程序。
不同的无菌加工区域有不同的要求
在以下各个区域，无菌加工设备需要使用不同的空气过滤解决方案：
让您的所有敏感工艺更加安心
凯森是生命科学行业空气过滤解决方案的国内先行者，与全球多数大型制药企业密切合作。我们提供过滤器、箱体和空气净化器，旨在满足对安全性、可追溯性和控制的严格要求。
凯森过滤器专为医疗和无菌制造领域而设计，具有以下优点：
· 专为医疗和无菌制造环境的工艺安全而开发
· 符合ISO846要求，不易滋生微生物和污染
· 节能型过滤器 - 兼具高质量和运行效率
· 通过洁净室常用清洁消毒剂的耐受性测试
· 无有害化学成分，如甲醛、邻苯二甲酸酯和双酚A
· 坚固耐潮，耐腐蚀，适用于符合VDI 6022标准的卫生HVAC系统
凯森高效送风口专为生命科学领域而设计。它是一种坚固的、满焊、防泄漏解决方案，易于安装、操作和维护。
凯森空气过滤解决方案的优点
通过专用于无菌环境的空气过滤解决方案，严格保护受控敏感生产环境。您将拥有以下收益：
· 保护您的产品免受污染和交叉污染，确保产品质量
· 最大限度地减少产品拒收，降低责任风险
· 避免员工接触生物物质
· 确保相关的生物安全级别，进而保护环境
· 遵守环境和工作场所的严格规定
· 发挥节能过滤器的性能，最大限度地降低运营成本
· 轻松、安全地更换过滤器，使得运营干扰最小化，杜绝污染风险
